Thủ tục nhập khẩu máy đo khúc xạ mắt

Khi mắt phải đối mặt với các hiện tượng như nhìn mờ, nhìn một vật trở thành hai, đó có thể là dấu hiệu của các tật khúc xạ. Quy trình và thủ tục nhập khẩu máy đo khúc xạ mắt như thế nào? Các chi phí nhập khẩu như thuế nhập khẩu và VAT cho dụng cụ này là bao nhiêu? Quy trình cụ thể của việc nhập khẩu như thế nào?

Expander Logistics, với nhiều năm kinh nghiệm trong việc làm thủ tục nhập khẩu máy đo khúc xạ mắt, sẽ tư vấn chi tiết về chính sách nhập khẩu đối với sản phẩm này trong bài viết dưới đây. 

Thủ tục nhập khẩu máy đo khúc xạ mắt

Văn bản pháp luật liên quan 

Dưới đây là hai văn bản pháp luật quan trọng liên quan đến quản lý trang thiết bị y tế:

Nghị định 98/2021/NĐ-CP về Quản lý trang thiết bị y tế:

Đây là nghị định quan trọng về quản lý trang thiết bị y tế, có hiệu lực từ ngày 1 tháng 1 năm 2022. Nghị định này quy định về các nguyên tắc, quy trình, và trách nhiệm trong quản lý trang thiết bị y tế, từ việc phân loại, cấp số lưu hành, đến giám sát và kiểm tra chất lượng.

Thông tư liên tịch 05/2022 Thi hành một số quy định Nghị định 98/2021 về Quản lý trang thiết bị y tế:

Được ban hành để hướng dẫn và thi hành một số điều của Nghị định 98/2021/NĐ-CP. Thông tư này cung cấp hướng dẫn chi tiết về việc thực hiện một số quy định của nghị định, giúp định rõ các quy trình và yêu cầu cụ thể trong quản lý trang thiết bị y tế.

Mã HS Code Máy đo khúc xạ mắt

Mã HS Code Máy đo khúc xạ mắt thuộc vào Chương 90 về “Dụng cụ và thiết bị quang học, nhiếp ảnh, điện ảnh, đo lường, kiểm tra, chính xác y tế hoặc phẫu thuật; các bộ phận và phụ kiện của chúng.” và nhóm 9027 về “Dụng cụ và thiết bị phân tích lý hoặc hóa học, dụng cụ và thiết bị đo hoặc kiểm tra nhiệt lượng, âm lượng hoặc ánh sáng (kể cả máy đo độ phơi sáng); thiết bị vi phẫu.”

Cụ thể, Mã HS Code Máy đo khúc xạ mắt thuộc vào nhóm 9027 và được phân loại theo mã HS 90278990. 

Thuế nhập khẩu Máy đo khúc xạ mắt

Khi nhập khẩu Máy đo khúc xạ mắt, doanh nghiệp sẽ phải nộp các loại thuế như sau:

  • Thuế Nhập khẩu: 0%
  • Thuế Giá trị gia tăng (VAT): 8%

Để biết thông tin chi tiết về Mã HS Code và VAT cho mặt hàng này, anh/chị có thể liên hệ và được tư vấn cụ thể qua hotline của Expander Logistics. Chúng tôi sẽ giúp bạn có thông tin chính xác và đầy đủ nhất về quy định thuế và mã HS liên quan đến việc làm thủ tục nhập khẩu Máy đo khúc xạ mắt.

Thủ tục nhập khẩu máy đo khúc xạ mắt

Thủ tục nhập khẩu Máy đo khúc xạ mắt

Dụng cụ đo khúc xạ mắt được phân loại A dựa trên Thông tư 39/2016/TT-BYT theo quy định chi tiết về việc phân loại trang thiết bị y tế. Phân loại A thường áp dụng cho các sản phẩm y tế có rủi ro thấp và không yêu cầu quản lý chặt chẽ như các sản phẩm phân loại cao hơn.

Hồ sơ phân loại máy đo khúc xạ mắt:

Hồ sơ phân loại máy đo khúc xạ mắt của bạn gồm các tài liệu quan trọng sau:

ISO 13485 – Bản scan:

Chứng nhận ISO 13485 là một tiêu chuẩn quốc tế liên quan đến quản lý chất lượng trong lĩnh vực y tế. Bản scan của chứng nhận này chứng minh rằng sản phẩm hoặc công ty của bạn tuân thủ các yêu cầu về quản lý chất lượng trong sản xuất thiết bị y tế.

Certificate of Free Sale (CFS) – Bản scan:

Chứng chỉ CFS chứng minh rằng sản phẩm của bạn được sử dụng một cách an toàn tại quốc gia xuất xứ hoặc một quốc gia có hệ thống quản lý chất lượng tương đương.

Công văn đề nghị phân loại – File Word:

Công văn này chứa thông tin về sản phẩm, mục đích sử dụng, thông số kỹ thuật và các yêu cầu khác liên quan đến quá trình phân loại trang thiết bị y tế.

Mô tả kỹ thuật của sản phẩm – File Word:

Mô tả kỹ thuật cung cấp thông tin chi tiết về sản phẩm, bao gồm các đặc điểm kỹ thuật, tính năng, phương pháp sử dụng, và các thông tin liên quan khác.

Trình tự thực hiện thủ tục xin giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế – máy đo khúc xạ mắt tự động

Quy trình xin giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế – máy đo khúc xạ tự động theo Nghị định 98/2021/NĐ-CP về Quản lý trang thiết bị y tế được mô tả như sau:

TRƯỜNG HỢP 1: Không có yêu cầu sửa đổi hay bổ sung hồ sơ

Bước 1: Tổ chức, cá nhân đề nghị xin giấy phép nhập khẩu:

Nộp hồ sơ đề nghị cấp phép nhập khẩu trang thiết bị y tế (máy đo khúc xạ tự động) đầy đủ và hợp lệ.

Bước 2: Bộ Y tế thực hiện:

Tổ chức thẩm định hồ sơ trong thời hạn 15 ngày làm việc và 02 ngày làm việc đối với máy đo khúc xạ mắt chưa có số lưu hành.

Cấp giấy phép nhập khẩu.

Gửi giấy phép cho tổ chức, cá nhân đề nghị nhập khẩu và cơ quan hải quan.

Thủ tục nhập khẩu máy đo khúc xạ mắt

TRƯỜNG HỢP 2: Hồ sơ đề nghị cấp phép nhập khẩu chưa hoàn chỉnh

Bước 1: Bộ Y tế thông báo cho doanh nghiệp:

Bộ Y tế thông báo cho tổ chức, cá nhân đề nghị cấp phép để bổ sung, sửa đổi hồ sơ trong thời hạn 10 ngày làm việc và 02 ngày làm việc đối với trang thiết bị y tế chưa có số lưu hành.

Bước 2: Tổ chức, cá nhân xin giấy phép nhập khẩu:

Bổ sung, sửa đổi hồ sơ theo yêu cầu.

Gửi hồ sơ bổ sung, sửa đổi về Bộ Y tế.

TRƯỜNG HỢP 3: Hồ sơ đã bổ sung, sửa đổi nhưng không đúng yêu cầu

Bước 1: Bộ Y tế thông báo cho doanh nghiệp:

Bộ Y tế thông báo cho tổ chức, cá nhân đề nghị cấp phép để tiếp tục hoàn chỉnh hồ sơ.

Bước 2: Tổ chức, cá nhân xin giấy phép nhập khẩu:

Tiếp tục bổ sung, sửa đổi hồ sơ theo hướng dẫn.

Gửi hồ sơ bổ sung, sửa đổi về Bộ Y tế.

Bước 3: Xử lý sau 30 ngày:

Nếu sau 30 ngày từ văn bản yêu cầu mà không bổ sung, sửa đổi, Bộ Y tế sẽ yêu cầu tổ chức, cá nhân đề nghị nhập khẩu thực hiện lại từ đầu hoặc cấp giấy phép nếu không còn yêu cầu bổ sung, sửa đổi.

Bước 4: Cấp phép và gửi giấy phép:

Nếu không còn yêu cầu bổ sung, sửa đổi, Bộ Y tế cấp giấy phép nhập khẩu.

Gửi giấy phép cho tổ chức, cá nhân đề nghị nhập khẩu và cơ quan hải quan.

Nhãn mác hàng hóa:

Theo Nghị định 43/2017/NĐ-CP về Nhãn hàng hóa, việc đặt nhãn mác trên hàng hóa nhập khẩu là rất quan trọng để đảm bảo tính minh bạch, an toàn và chất lượng của sản phẩm. Dưới đây là các yếu tố quan trọng cần được trình bày rõ ràng trên nhãn mác:

Tên hàng hóa nhập khẩu:

Ghi rõ và chính xác tên của hàng hóa, giúp người tiêu dùng và các cơ quan quản lý xác định dễ dàng.

Tên và địa chỉ của doanh nghiệp sản xuất:

Thông tin về nguồn gốc của hàng hóa, giúp xác định nguồn xuất xứ và chất lượng.

Tên và địa chỉ của doanh nghiệp chịu trách nhiệm về hàng hóa:

Xác định người chịu trách nhiệm về hàng hóa, tạo sự minh bạch và trách nhiệm.

Xuất xứ hàng hóa:

Nêu rõ quốc gia xuất xứ, cung cấp thông tin quan trọng về nguồn gốc của sản phẩm.

Số lô hoặc số sê-ri của trang thiết bị y tế:

Cung cấp thông tin để theo dõi và quản lý chất lượng, đặc biệt quan trọng đối với trang thiết bị y tế.

Ngày sản xuất, hạn sử dụng:

Ghi rõ ngày sản xuất và hạn sử dụng, đảm bảo tính an toàn và hiệu quả, đặc biệt với các sản phẩm y tế.

Thông tin hướng dẫn sử dụng:

Cung cấp thông tin quan trọng để người tiêu dùng sử dụng sản phẩm đúng cách và an toàn.

Chú ý: Tất cả các thông tin trên nhãn mác cần phải trùng khớp 100% với các giấy tờ khác như Giấy phép nhập khẩu, Phân loại, Invoice, Tờ khai để đảm bảo tính chính xác và hợp pháp.

Hồ sơ hải quan làm Thủ tục nhập khẩu Máy đo khúc xạ mắt:

Bộ chứng từ nhập khẩu Máy đo khúc xạ mắt được yêu cầu để đảm bảo quá trình nhập khẩu diễn ra thuận lợi và tuân thủ các quy định. Dưới đây là một số chứng từ cụ thể:

Commercial Invoice (Hóa đơn thương mại):

Bản sao của doanh nghiệp, chứng nhận số lượng, giá trị hàng hóa và các điều kiện thương mại khác.

Bill of Lading (Vận đơn):

Bản sao của doanh nghiệp, chứng nhận việc vận chuyển hàng hóa từ nơi xuất phát đến cảng đích.

Giấy giới thiệu:

Bản chính, giới thiệu thông tin về doanh nghiệp và mô tả ngắn về hàng hóa.

Bản phân loại trang thiết bị y tế:

Bản scan của giấy phân loại, được sử dụng để xác nhận danh mục, thông số kỹ thuật và mục đích sử dụng của sản phẩm.

Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế loại A:

Chứng nhận về việc sản phẩm tuân thủ các tiêu chuẩn chất lượng áp dụng.

Thủ tục nhập khẩu máy đo khúc xạ mắt

Nếu có bất kỳ thắc mắc hoặc cần tư vấn về Thủ tục nhập khẩu máy đo khúc xạ mắt, quý khách có thể liên hệ hotline của Expander Logistics để được chuyên viên của chúng tôi hỗ trợ tư vấn miễn phí.

Thông tin liên hệ

Công ty EXPANDER Logistics

Mr. Kenny Pham

Tel/Zalo: 0967013690

Địa chỉ: 146, Đường 16, Khu đô thị Vạn Phúc, Hiệp Bình Phước, Thủ Đức, Tp Hồ Chí Minh

Facebook: https://www.facebook.com/expanderlogisticsvn

Website: https://www.expanderlogistics.com

Bài viết liên quan:

Thủ tục nhập khẩu máy vặn nắp chai

Thủ tục nhập khẩu quạt công nghiệp

Leave a Comment

Email của bạn sẽ không được hiển thị công khai. Các trường bắt buộc được đánh dấu *

Scroll to Top