Thủ tục nhập khẩu khẩu trang y tế

Khẩu trang y tế đó là một loại vật dụng phổ biến, được sử dụng để che phủ khuôn mặt, ngăn chặn sự lây nhiễm từ các bệnh truyền nhiễm qua đường hô hấp, đặc biệt là trong ngành y tế cho các chuyên gia y tế. Trong thời điểm hiện tại, việc nhập khẩu khẩu trang y tế đang trở nên ngày càng phổ biến. Tuy nhiên, không phải ai cũng hiểu rõ về thủ tục nhập khẩu khẩu trang y tế này. Do đó, Expander Logistics đã tổng hợp thông tin để cung cấp một cái nhìn toàn diện về quy trình nhập khẩu khẩu trang y tế, giúp quý khách hàng nắm vững thông tin cần thiết.

Thủ tục nhập khẩu khẩu trang y tế

Các quy định pháp luật liên quan

Các văn bản quy phạm pháp luật sau đây là những điều mà các doanh nghiệp cần tìm hiểu kỹ để hoàn tất các bước thủ tục nhập khẩu khẩu trang y tế:

  • Nghị định 36/2016/NĐ-CP
  • Công văn 3593/BYT-TB-CT
  • Thông tư 30/2015/TT-BYT
  • Thông tư 39/2016/TT-BYT 
  • Thông tư 42/2016/TT-BYT 

Mã HS Code khẩu trang y tế và thuế nhập khẩu khẩu trang y tế

Xác định mã HS Code khẩu trang y tế trước khi thực hiện thủ tục nhập khẩu khẩu trang là quan trọng đối với các doanh nghiệp. Dựa vào tính chất và mục đích sử dụng, sản phẩm được phân thành nhiều nhóm khác nhau tương ứng với các mã HS Code khẩu trang y tế riêng biệt. Sau khi tra cứu mã HS Code khẩu trang y tế nhập khẩu, doanh nghiệp sẽ biết được các chính sách hiện hành áp dụng cho mặt hàng đó.

Dưới đây là bảng cung cấp thông tin về mã HS Code khẩu trang y tế nhập khẩu:

Mã HS: 63079090 – Sản phẩm: Khẩu trang có khả năng chống bụi/Safety face cover

Mã HS: 62149090 – Sản phẩm: Khẩu trang chống bụi N95.

Mã HS: 63079090 – Sản phẩm: Khẩu trang có khả năng chống bụi cho công nhân trực tiếp sản xuất thép bằng vải.

Mã HS: 62149090 – Sản phẩm: Khẩu trang sẽ chống bụi Bảo hộ lao động N95.

Mã HS: 63079090 – Sản phẩm: Khẩu trang có khả năng chống bụi bằng vật liệu tổng hợp, khẩu trang đeo trong nhà xưởng, khẩu trang loại 8822, khẩu trang lọc bụi A, B,…

Mã HS: 39269042 – Sản phẩm: Khẩu trang chống độc.

Mã HS: 63079040 – Sản phẩm: Khẩu trang phẫu thuật, loại có dây buộc bằng vải không dệt, được sử dụng trong phẫu thuật.

Đối với Mã HS Code khẩu trang y tế: 63079090 – Sản phẩm: Khẩu trang lọc bụi – Mức thuế: 20% NK (ưu đãi 5%) và 8% VAT. Hàng có CO form D hưởng thuế suất nhập khẩu là 0%. Đối với thuế nhập khẩu khẩu trang từ Trung Quốc vào Việt Nam, sẽ được hưởng mức thuế 0% theo “Form E-Thuế nhập khẩu ưu đãi đặc biệt ASEAN – Trung Quốc (ACFTA)”.

Thủ tục nhập khẩu khẩu trang y tế

Trình tự thực hiện nhập khẩu khẩu trang y tế

Phân loại khẩu trang y tế

Khi các mặt hàng trang thiết bị y tế nhập về Việt Nam, quy trình đầu tiên là thực hiện thủ tục phân loại. Kết quả phân loại khẩu trang y tế này sẽ xác định 4 loại trang thiết bị y tế dựa trên mức độ rủi ro tiềm ẩn liên quan đến thiết kế kỹ thuật và sản xuất:

Nhóm 1: Trang thiết bị y tế loại A, có mức độ rủi ro thấp.

Nhóm 2: Bao gồm trang thiết bị y tế loại B, C, D:

Loại B: Mức độ rủi ro trung bình thấp.

Loại C: Mức độ rủi ro trung bình cao.

Loại D: Mức độ rủi ro cao.

Việc phân loại khẩu trang y tế cần được thực hiện tại các cơ sở đủ điều kiện mà Sở Y tế đã chấp nhận là cơ sở đủ điều kiện phân loại trang thiết bị y tế. Các đơn vị nhập khẩu có thể tự thực hiện thủ tục sau khi công bố đủ điều kiện phân loại hoặc liên hệ các đơn vị đã công bố để được phân loại khẩu trang y tế.

Tính đến ngày 31/12/2018, theo điểm a khoản 2 điều 4 nghị định 169/2018/NĐ-CP, kết quả phân loại khẩu trang y tế từ nước ngoài theo thông tư 42/2016/TT-BYT sẽ không được thừa nhận. Do đó, 100% trang thiết bị y tế phải thực hiện phân loại tại các đơn vị đủ điều kiện tại Việt Nam.

Quy trình thực hiện như sau: Chuẩn bị mẫu khẩu trang y tế => Gửi mẫu và đơn đề nghị đến trung tâm kiểm nghiệm => Nhận kết quả bản phân loại trang thiết bị y tế.

Với khẩu trang y tế, nó sẽ thuộc loại A – trang thiết bị y tế có mức độ rủi ro thấp. Thời gian nhận kết quả dự kiến là 1-2 ngày.

Công bố tiêu chuẩn áp dụng cho khẩu trang nhập khẩu

Dựa vào văn bản hợp nhất số 01/VBHN-BYT, thủ tục công bố tiêu chuẩn cho trang thiết bị y tế bao gồm việc chuẩn bị hồ sơ có các thành phần sau:

  • Tài liệu cung cấp thông tin về các tiêu chuẩn áp dụng cho trang thiết bị y tế. 
  • Phân loại  thiết bị y tế.  
  • Giấy chứng nhận phù hợp tiêu chuẩn quản lý chất lượng.  
  • Giấy ủy quyền của chủ sở hữu trang thiết bị y tế cho tổ chức công bố tiêu chuẩn. 
  • Giấy chứng nhận bảo hành cho chủ sở hữu trang thiết bị y tế.  
  • Tài liệu mô tả tóm tắt kỹ thuật bảo hành do chủ sở hữu trang thiết bị y tế cấp.
  • Giấy chứng nhận tuân thủ các quy định hoặc tiêu chuẩn sản phẩm. 
  • Hướng dẫn sử dụng thiết bị y tế. 
  • Mẫu tem nhãn được sử dụng tại một cửa hàng ở Việt Nam.  
  • Giấy chứng nhận tự do lưu hành thiết bị y tế nhập khẩu còn hiệu lực tại thời điểm nộp hồ sơ.

Quá trình thủ tục công bố tiêu chuẩn có các bước sau:

  • Gửi hồ sơ công bố tiêu chuẩn đến Sở Y tế có trụ sở đặt tại địa phương.
  • Khi nhận hồ sơ đầy đủ và hợp lệ, Sở Y tế sẽ cấp phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố tiêu chuẩn.
  • Trong thời hạn 3 ngày kể từ ngày ghi trên phiếu tiếp nhận hồ sơ, Sở Y tế sẽ công khai trên cổng thông tin điện tử các thông tin liên quan đến trang thiết bị y tế, bao gồm tên, phân loại, cơ sở sản xuất, nước sản xuất, số lưu hành, chủ sở hữu, cơ sở bảo hành, và các giấy tờ thông báo về tiêu chuẩn áp dụng.
Thủ tục nhập khẩu khẩu trang y tế

Thủ tục thông quan hàng hóa khi làm thủ tục nhập khẩu khẩu trang y tế

Đối với thủ tục nhập khẩu khẩu trang sử dụng trong phẫu thuật (mã HS 63079040), các văn bản pháp luật quy định về chính sách nhập khẩu khẩu trang y tế bao gồm Thông tư 30/2015/TT-BYTThông tư 14/2018/TT-BYT, cùng với Nghị định 36/2016/NĐ-CP.

Các bước để thực hiện thủ tục thông quan như sau:

Bước 1: Chuẩn bị bộ hồ sơ đầy đủ giấy tờ cần thiết để trình lên Bộ Y tế. Hồ sơ bao gồm:

  • Mẫu số 1, quy định tại phụ lục I nghị định 36/2016/NĐ-CP.
  • Bản kê khai nhân sự.
  • Bản xác nhận thời gian công tác.
  • Các chứng chỉ, văn bằng đã qua đào tạo của người thực hiện việc phân loại trang thiết bị y tế.

Bước 2: Doanh nghiệp đợi nhận phiếu tiếp nhận hồ sơ đủ điều kiện để thực hiện phân loại trang thiết bị y tế.

Bước 3: Bộ Y tế công bố kết quả phân loại. Trong thời gian 3 ngày làm việc tính từ ngày ghi trên phiếu tiếp nhận hồ sơ, Bộ Y tế sẽ công khai trên cổng thông tin điện tử các thông tin cần thiết có liên quan

Sau khi được phân loại, doanh nghiệp sẽ tiến hành các thủ tục nhập khẩu như mặt hàng khác, bao gồm:

  • Chuẩn bị hồ sơ nhập khẩu khẩu trang y tế.
  • Khai và nộp Tờ khai hải quan.
  • Lấy kết quả phân luồng.
  • Thông quan hàng hóa.

Đối với thủ tục nhập khẩu khẩu trang loại khác (mã HS 63079090), không có các chính sách nhập khẩu đặc biệt áp dụng. Quy trình thực hiện giống như nhập khẩu các mặt hàng khác và đã được nêu rõ trong Thông tư số 39/2018/TT-BCT của Bộ trưởng Bộ Tài Chính.

Thủ tục nhập khẩu khẩu trang y tế

Thực sự, thủ tục nhập khẩu khẩu trang y tế là một quy trình phức tạp và tốn thời gian. Nếu bạn đang đối mặt với khó khăn hoặc gặp vướng mắc, đừng ngần ngại liên hệ với Expander Logistics qua Hotline để nhận được tư vấn pháp lý và hỗ trợ. Đội ngũ chuyên viên của chúng tôi sẽ giúp bạn giải quyết mọi thách thức liên quan đến thủ tục nhập khẩu.

Thông tin liên hệ

Công ty EXPANDER Logistics

Mr. Kenny Pham

Tel/Zalo: 0967013690

Địa chỉ: 146, Đường 16, Khu đô thị Vạn Phúc, Hiệp Bình Phước, Thủ Đức, Tp Hồ Chí Minh

Facebook: https://www.facebook.com/expanderlogisticsvn

Website: https://www.expanderlogistics.com

Bài viết liên quan:

Tra cứu tờ khai hải quan

Hồ sơ hoàn thuế nhập khẩu gồm những gì? Hướng dẫn thủ tục hoàn thuế nhanh chóng, hiệu quả

Leave a Comment

Email của bạn sẽ không được hiển thị công khai. Các trường bắt buộc được đánh dấu *

Scroll to Top